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Mit Blockchain zur absoluten Revisionssicherheit in der Pharma-Branche

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Mit Blockchain zur absoluten Revisionssicherheit in der Pharma-Branche

Plattformunabhängig und bedienerfreundlich

Ein großer Vorteil im Tagesgeschäft ist auch die Bedienerfreundlichkeit der Lösung. Die Softwareoberfläche wurde im engen Austausch mit den Anwendern entwickelt. Schulungsaufwände sind gering und alle Funktionen erschließen sich intuitiv. Auch ist die Software webbasiert und läuft somit plattformunabhängig auf allen gängigen Webbrowsern am PC sowie auf mobilen Endgeräten. Dies ist ein besonderer Vorteil im Reinraum, wo Papierlogbücher meist nicht einsetzbar sind und außerhalb der Produktionszellen aufbewahrt und genutzt werden müssen. Hier können reinraumgeeignete Tablet Computer direkt am Produktionsarbeitsplatz den zeitaufwändigen Weg durch die Schleuse ersparen und die Distanz zwischen Mitarbeiter, Information und Produktion entscheidend verringern.

Branchenfundiert und an den Anforderungen der FDA ausgerichtet

Io.Equipment wurde speziell auf die Compliance-Anforderungen und Bestimmungen der Pharma-Industrie entwickelt. Hersteller von pharmazeutischen Produkten können damit im Handumdrehen ihre Equipment-Logbücher unter Einhaltung der geltenden Regularien europäischer und US-amerikanischer Vorschriften digitalisieren. So berücksichtigt die Lösung bspw. die geltenden Anforderungen der United States Food and Drug Administration (FDA) CFR 21, Part 11, welche die Authentizität und Sicherheit aufgezeichneter Daten festlegt. Insbesondere baut die Lösung auf Abschnitt 211.182. des FDA CFR 21 auf, wonach Pharma-Hersteller ein Logbuch über die Verwendung ihres Produktionsequipments führen müssen.

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